👩⚕💉👨⚕Апидра инсулин: прегледи, упутства, аналоги глулисина

Инсулин Апидра (Епаидра): прегледи, упутства о употреби глулисина

"Апидра", "Епаидра", инсулин-глулисин – главна активна супстанца лекова је аналог хуманог растворљивог инсулина, добијеног уз помоћ генетичког инжењеринга.

Снага је једнака солубле хуман инсулину. Али Апидра почиње да делује брже, иако је трајање лека нешто мање.

Фармаколошке карактеристике

Фармакодинамика. Главни ефекат инсулина и свих његових аналога (инсулин-глулисин није изузетак) је нормализација нивоа шећера у крви.

Захваљујући инсулин глузулину концентрација глукозе у крви се смањује и стимулише његову апсорпцију периферним ткивима, нарочито масним, скелетним и мишићавим. Поред тога, инсулин:

  • инхибира производњу глукозе у јетри;
  • повећава синтезу протеина;
  • инхибира протеолизу;
  • инхибира липолизу у адипоцитима.

Студије спроведене на здравим волонтерима и пацијентима са дијабетесом показале су да субкутана примјена инсулина глулисин не само да смањује време чекања на изложеност, већ и смањује трајање излагања леку.Ово га разликује од људског растворљивог инсулина.

Уз субкутану примену, инсулин-глулисин ефекат смањења инзулина у крви почиње 15-20 минута касније. У интравенским ињекцијама, утицај хуманог растворљивог инсулина и ефекат инсулина-глулисина на глукозу у крви је приближно исти.


Јединица лекова Апидра има исту хипогликемију као јединицу човечанског растворљивог инсулина. У клиничким испитивањима код пацијената са дијабетесом типа 1, процењени су хипогликемијски ефекти инсулина који су растворљиви на човека и Апидра.

Оба су примењена у дози од 0,15 У / кг субкутано у различито време у односу на 15-минутни оброк, који се сматра стандардним.

Резултати истраживања су показали да је инсулин-глулисин, који је примењен 2 минута пре оброка, обезбедио исти тачан гликемијски мониторинг након ингестије које је дао људски растворљив инсулин, чија је ињекција направљена 30 минута пре оброка.

Ако се инсулин-глулизин примењује 2 минута пре оброка, лек обезбеђује добар гликемијски мониторинг након оброка.Боље него када убризгате људски топљиви инсулин 2 минута пре оброка.

Инсулин глулизин који се убризгава 15 минута после почетка оброка, мониторинг глукозе у крви обезбеђена након јела слична оној осигурава хумани солубилни инсулина администрацију која узима 2 минута пре оброка.

Студија прве фазе врши са леком Апидра®, растворљивог хуманог инсулина и инсулина лиспро, група пацијената са гојазности и дијабетеса, показала је да ови пацијенти инсулин глулизин није изгубио своју квалитетно брзо дејство.

У овој студији брзина за постизање 20% укупне површине под "левел-тиме" криве (АУЦ) за инсулин глулисине је 114 минута, инсулин лиспро -121 минут и хумани солубилни инсулин – 150 минута.

АУЦ (0-2 сати), као одраз рано хипогликемијску активност је респективно за инсулин-глулисине – 427 мг / кг за лиспро инсулин – 354 мг / кг, а за растворљиве хумани инсулин – 197 мг / кг.

Дијабетес мелитус типа 1

Клиничке студије. Код дијабетеса типа 1, инсулин-лиспро је упоређиван са инсулин-глулисином.

У трећој фази клиничких студија, која је трајала 26 недеља, људи са дијабетесом типа 1 непосредно пре оброка, инсулин глулизин (базалне инсулина гларгин, инсулин делује код ових болесника).

Код оваквих људи, инсулин глулизин у односу на метаболичке контроле је упоређен са инсулина лиспро, а је процењивана променом концентрације гликолизирани хемоглобин (ИЛ1с) на крају студије до почетне тачке.


Пацијенти су посматрани, је одређена самоконтроле, упоредивим вредности глукозе у крвоток. Разлика између инсулин глулисине и лек инсулин лиспро је да након примене прве дозе није потребно повећати базални инсулин.

Клиничке студије треће фазе у трајању од 12 недеља (као добровољци били позвани код пацијената са дијабетесом типа 1 користећи као основни терапија, инсулин гларгин) су показали да инсулин-глулисине рационалност ињекције непосредно након оброка био је упоредив са ефикасношћу са ињекцијама инсулина-глилизина одмах пре оброка (0-15 минута). Или 30-45 минута пре конзумирања људског солубле инсулина.

Пацијенти који су прошли тестове подељени су у две групе:

  1. Прва група узимала је инсулин-апхидс пре јела.
  2. Друга група је давала људски топљиви инсулин.

Субјекти прве групе су доживјели знатно веће смањење ХбА1Ц него код добровољаца у другој групи.

Дијабетес мелитус тип 2

Прво, клиничка испитивања треће фазе су се десила у року од 26 недеља. Након њих је пратила студија безбедности од 26 недеља која је била неопходна за упоређивање ефеката лека Апидра (0-15 минута пре оброка) са растворљивим хуманим инсулином (30-45 минута пре оброка).

Оба ова лијека су давана пацијентима са дијабетесом типа 2 субкутано (инсулин-исофан као главни инсулин). Просечан индекс телесне тежине испитаника био је 34,55 кг / м².

Што се тиче промене концентрација ХбА1Ц након шест мјесеци лијечења, инсулин-глулисин је показао упоредивост са људским растворљивим инсулином у односу на почетну вриједност на овај начин:

  • за хумани солубилни инсулин – 0,30%;
  • за инсулин-глулисин-0,46%.

И након 1 године лечења, слика се променила овако:

  1. за хумани солубилни инсулин, 0,13%;
  2. за инсулин-глулисин – 0,23%.


Већина пацијената који су учествовали у овој студији одмах су мешали инсулин-изофан са инсулином са краткотрајним инсулином непосредно пре ињекције.У време рандомизације, 58% пацијената користило дрогу и хипогликемијску обезбеђену инструкцију да наставе пријем у истој дози.

У клиничким студијама, под контролом, за одрасле није било разлике у ефикасности и безбедности инсулин глулизин, у анализи подгрупа, изабраног по роду и расе.

У Апидра® аспарагин аминокиселинском супституцијом на позицији Б3 хумани инсулин у лизина, а поред тога, лизина на положају Б29 глутаминска киселина доприноси брзом апсорпције.

Специјалне групе пацијената

  • Пацијенти са оштећењем бубрега. У једној клиничкој студији код здравих особа које имају широк спектар функционалне бубрежне стања (клиренс креатинина (ЦЦ)> 80 мл / мин, 30¬50 мл / мин, <30 мл / мин), по стопи од почетка акције очуваним инсулин глулизин. Међутим, у присуству оштећења бубрега, потребите од инсулин може бити смањена.
  • Пацијенти са патологијама функције јетре. Фармакокинетички параметри нису проучавани у овој групи пацијената.
  • Старији људи. За ове групе пацијената, фармакокинетички подаци о ефектима инсулин глулизин је веома ограничен.
  • Деца и тинејџери.фармакодинамски и фармакокинетичке особине инсулин глулизин, испитивани су код адолесцената (12-16 година) и деца (7-11 година) са дијабетесом типа 1. Лек је инсулин глулизин се брзо апсорбује у обе старосне групе, са Цмак и Тмак сличне онима код одраслих пацијената са типом 1 дијабетеса и здравих добровољаца. Када се примењују непосредно пре теста оброка уз коришћење инсулин глулизин као у одраслих група пацијената, обезбеђује побољшану контролу шећера у крвоток након оброка у односу на растворни хумани инсулин. Повећана концентрација шећера у крви након узимања (АУЦ 0-6 сати – површина испод криве "нивоа шећера у крви – пут" 0-6 сата) је једнака 641 мг / (цх'дл) за припрему Апидра® и 801 мг / (х " дл) за хумани солубилни инсулин.

Индикације и дозирање

Инсулин-зависни дијабетес мелитус тип 1 код деце од 6 година, адолесцентима и одраслима.

Инсулин-глулизин треба применити кратко или одмах на оброк. Апидра® се примењују у режимима лечења који укључују инсулине, дуг, интермедијер помоћне или њихове аналоге.

Поред тога, Апидра се може користити у комбинацији са хипогликемичним оралним лековима.Дозирање лека је увек одабрано појединачно.

Методе давања

Лијек се ињектира субкутаним ињекцијама или континуираном инфузијом у субкутану масу уз употребу инсулинске пумпе. Субкутана примена лека се производи у пределу стомака, кука или рамена. Ињектирање пумпе се врши иу абдоминалном региону.


Место инфузије и ињекције са сваким новим уношењем инсулина би требало замијенити. На почетку деловања, на његово трајање и брзину адсорпције могу утицати физичка оптерећења и област администрације. Субкутано убризгавање у абдомен обезбеђује бржу адсорпцију него ињекције у друге делове тела.

Да бисте искључили уношење лека директно у крвне судове, требало би да будете веома опрезни. Одмах након ињекције, немојте масирати место ињекције.

Дозвољено је мешање лека Апидра само са хуманим инсулин-исофаном.

Инсулин пумп за могућност континуиране субкутане инфузије

Ако се леком Апидра користи пумпа за континуирану инфузију инсулина, забрањено је мешање са другим лековима.

Да бисте добили додатне информације о употреби лека, неопходно је проучити приложена упутства. Поред тога, пратите све препоруке у вези са употребом напуњених шприцева.

Специјалне групе пацијената су пацијенти који имају:

  • оштећена бубрежна функција (са таквим обољењима, потреба за ињекцијама инсулина може се смањити);
  • повреде функције јетре (као у претходном случају, потреба за препаратима инсулина може се смањити због смањења способности за глукулогенезу и погоршања метаболизма инсулина).

Подаци о фармакокинетичким студијама лекова код старијих особа још нису довољни. Потреба за инсулином код старијих пацијената може се смањити због неадекватне функције бубрега.

Лек се може давати деци после 6 година старости и адолесцентима. Подаци о дејству лека на дјецу млађих од 6 година су одсутни.

Нежељене реакције

Најчешћи негативни ефекат који се јавља током терапије инсулином када је доза премашена је хипогликемија.

Постоје и друге нежељене реакције које су повезане са употребом лека и примећене у клиничким испитивањима, њиховој учесталости у табели.

Учесталост појавеВише одМање од
Изузетно ретко1/10000
Ретко1/100001/1000
Раре1/10001/100
Често1/1001/10
Изузетно често1/10      –

Поремећаји метаболизма и коже

Веома често се развија хипогликемија. Симптоми овог стања најчешће се јављају изненада. Психонеурологични симптоми укључују следеће манифестације:

  1. Брзи замор, умор, слабост.
  2. Смањена способност концентрирања пажње.
  3. Поремећаји визуелне природе.
  4. Поспаност.
  5. Главобоља, мучнина.
  6. Нејасна свест или потпуни губитак свести.
  7. Конвулзивни синдром.

Али најчешће психонеуролошки преписује знакове адренергичке контрарегулације (одговор на хипогликемију симпатичног система надбубрежне жлезде):

  1. Нервна агитација, раздражљивост.
  2. Тремор, анксиозност.
  3. Осећање глади.
  4. Бледа кожа.
  5. Тахикардија.
  6. Хладни зној.

Важно! Поновљени тешки напади хипогликемије могу довести до пораза нервног система. Епизоде ​​тешке и продужене хипогликемије представљају озбиљну претњу животу пацијента, као што је то случај са растућим стањем, могуће је чак и смртоносни исход.

На месту ињектирања лека, локалне манифестације преосјетљивости су уобичајене:

  • свраб;
  • оток;
  • хиперемија.

Генерално, ове реакције су пролазне и најчешће нестају са даљем терапијом.

Таква реакција од стране поткожног ткива као липодистрофије је веома редак, али може настати услед повреда промене месту убода (не можете убризгају инсулин у истој области).

Заједнички поремећаји

Системски манифестације преосетљивости су ретки, али ако се то деси, следећи симптоми:

  1. уртикарија;
  2. гушење;
  3. осећај задржавања у грудима;
  4. свраб;
  5. алергијски дерматитис.

Посебни случајеви генерализоване алергије (то укључује анафилактички симптоме) представљају опасност за живот пацијента.

Трудноћа

Информације о употреби инсулина-глулисина од трудница нису доступне. Репродуктивни Испитивања на животињама нису показали разлику између људске растворљивог инсулина и инсулин глулизин у погледу трудноће, феталне застоја у расту, рођењу и постпорођајне развоја.

Без обзира на то, препоручите лијек трудницама треба обавити врло пажљиво. Током периода лечења, ниво шећера у крви треба редовно пратити.

Пацијенти који су имали дијабетес мелитус пре трудноће или који су развили гестацијски дијабетес трудница требају одржавати контролу гликемије током целог трајања.

У првом тромесечју трудноће, потреба за пацијентима у инсулину може се смањити. Али, по правилу, у наредним триместрима се повећава.

Након испоруке, потреба за инсулином опет опада. Жене које планирају трудноћу требају обавијестити свог лијечника о овоме.

Још није познато да ли инсулин-глулисин може пенетрирати у мајчино млеко. Жене током дојења могу захтевати прилагођавање дозе и дијету.

Деца и тинејџери

Инсулин-глулизин се може користити код деце након 6 година и код адолесцената. Деци млађој од 6 година нису прописани лекови, јер нема клиничких података.

Like this post? Please share to your friends:
Оставите одговор

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: